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心与PU的距离,已跨越了界限
医用聚氨酯弹性体
聚氨酯和硅橡胶广泛应用于医疗领域,较常见的有医疗导管、药剂密封塞等。医用材料往往面临着更为严苛的要求,因为它们直接和药物或人体直接接触。从一定意义上来看,它提供了较初的安全保障,也和我们的生命息息相关。
以医疗密封塞为例,除了具有一定的弹性外,针刺后要能保持原有的密闭性和气密性,并且不能有碎屑掉下来。但是橡胶本身的特性是难以满足医学上的要求的,这就需要通过改性或添加一些试剂来弥补本身的不足,以满足医疗上的应用。
在医疗中使用的聚氨酯弹性体主要是热塑性聚氨酯弹性体(TPU)。
我们来看一下医用TPU和硅橡胶的区别:
TPU | 硅橡胶 | |
---|---|---|
构成 | 由软链段和硬链段交替镶嵌组成的、含有许多-NHCOO-基团的极性高聚物。通过选择适当的软、硬链段结构及其比例,合成出既具有良好的物理机械性能,又具有血液相容性和生物相容性的医用高分子材料。 | 以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础,添加某些特定组分,再按照一定的工艺要求加工后,制成具有一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。 |
性能 | 优良的凝血性能、毒性实验结果符合医用要求、临床应用中生物相容性好、无致畸变作用、无过敏反应、韧性和弹性好、耐磨性、软触感、耐湿性、耐化学性。 | 较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度高、生理惰性、与人体组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒无味、不致癌。 |
应用 | 人工心脏瓣膜、人工肺、骨黏合剂、人工皮肤、烧伤敷料、心脏起博器绝缘线、缝线、各种夹板、导液管、移植血管、气管、齿科材料、计划生育用品等。 | 人工颅骨、人工鼻梁、胃管、人工腹膜、人工指关节、人工皮肤、软组织扩张器、人工乳房等。 |
除此之外,TPU也是PVC塑料优质的替代材料:
TPU相对于PVC的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性,因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上,TPU在人体内使用时会变软,这种插入人体前具有足够硬度,而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。
TPU易于焚化,不会释放出腐蚀性物质以及焚烧PVC时会产生的其他危险化学物质。TPU不需要推荐设备加工或处理,可方便地使用各种方法进行消毒,如射线消毒、环氧乙烷消毒。
TPU的强度明显高于PVC和其他替代材料,能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和医疗袋。使用TPU制作的医疗器械结构不仅更耐用,用料更少,而且制成的医疗器械在频繁使用的医院环境中损坏的可能性也更低。
TPU与TPE相比,更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及相容性更好;与硅橡胶相比,具有更加优异的机械性能与加工性能,同样强度壁厚可以更薄,减少病患痛苦;与EVA相比,具有更好的透明度,与美观程度。
医疗器械中如何选择高分子材料?
生物相容性:生物与医用材料相互作用的情况。高分子材料与血液接触式,不引起凝血或血小板粘着凝聚,没有溶血现象;与活体组织接触时,不引起炎症和过敏反应、不致癌、无排异反应、材料不发生钙沉着等。
化学稳定性:生物稳定性。
生产加工性:符合医疗标准,便于灭菌。
功能性:机械性能要求,其他如缓释。
虽然医用TPU有着优异的性能,在很多方面非常贴合医疗的需求。但它同样存在着缺点:
降解:随着聚氨酯在医学生物领域中用途的不断拓宽,聚氨酯不能自然降解的缺点也日益成为其发展的障碍,带来了废弃物污染环境的问题。因此,开发可生物降解聚氨酯成为解决这一难题的关键。
造价:医用TPU价格昂贵,目前主要应用于高附加值精密介入导管的开发。
如:留置针管套、中心静脉导管、外周置入中心静脉导管、电生理导管、造影导管、扩张球囊导管、微导管等。